Curso POCT · 6 módulos · 12 horas propuestasPruebas Rápidas en el Punto de Atención
Formación práctica sobre pruebas POCT, calidad, bioseguridad, manejo de muestras, interpretación, reporte y trazabilidad, basada en la Resolución 200 de 2021 y referentes internacionales de gestión de calidad.
6 módulos12 horas propuestasModalidad virtualEvaluación finalImágenes de referenciaResponsive
Objetivo general
Realizar POCT con calidad, seguridad y trazabilidad
Fortalecer conocimientos y habilidades para ejecutar pruebas rápidas en el punto de atención, reconocer sus limitaciones, controlar las fases del proceso y documentar resultados confiables.
Talento humano en salud
Orientado a personal de salud que participa en pruebas rápidas en servicios asistenciales, brigadas, entornos comunitarios o programas de promoción y prevención, conforme a sus competencias y protocolos institucionales.
Aprendizaje autogestionado
Acordeones, ejemplos, imágenes de referencia, 24 preguntas modulares, evaluación final y progreso guardado en el navegador.
Seguimiento del curso
Progreso total0 %
Módulos completados0 de 6
Evaluaciones0 de 6
Evaluación finalPendiente
Ruta académica
6 módulos
1
Fundamentos del POCT y marco normativo colombianoComprender qué es una prueba en el punto de atención, sus usos, alcances, actores y requisitos regulatorios básicos en Colombia.
2 horas2
Fase preanalítica: paciente, muestra, identificación y bioseguridadAplicar procedimientos estandarizados para preparar al paciente, obtener y manipular la muestra y prevenir errores antes del análisis.
2 horas3
Ejecución e interpretación de pruebas rápidas frecuentesReconocer principios operativos y limitaciones de pruebas rápidas frecuentes y evitar errores de ejecución, lectura e interpretación.
2 horas4
Control de calidad interno, externo y gestión del desempeñoImplementar controles de calidad, documentar resultados y reconocer cuándo una corrida o dispositivo no es confiable.
2 horas5
Bioseguridad, residuos, almacenamiento y reactivovigilanciaAplicar precauciones de bioseguridad, gestionar residuos y reactivos y reportar incidentes asociados a pruebas POCT.
2 horas6
Reporte, historia clínica, supervisión e implementación del programa POCTDocumentar resultados, asegurar trazabilidad y organizar un programa POCT con roles, capacitación, supervisión y mejora continua.
2 horasFundamentos del POCT y marco normativo colombiano
Comprender qué es una prueba en el punto de atención, sus usos, alcances, actores y requisitos regulatorios básicos en Colombia.
Las pruebas en el punto de atención del paciente (Point-of-Care Testing, POCT) son pruebas in vitro realizadas por personal del área de la salud en el lugar donde se atiende al paciente, en servicios de salud, entornos comunitarios o laborales, y cuyo resultado rápido permite reducir el tiempo para la toma de decisiones clínicas o cambios en el cuidado.
Idea clave
POCT no significa “prueba sin control”. La rapidez debe ir acompañada de calidad, trazabilidad, bioseguridad, documentación y supervisión técnica.
Fuente: Resolución 200 de 2021.
La Resolución 200 de 2021 aplica a EPS, entidades adaptadas, prestadores de servicios de salud, laboratorios de salud pública, laboratorios de la Red Nacional de Laboratorios y secretarías de salud departamentales/distritales. Las pruebas para autodiagnóstico están exceptuadas de esta resolución.
| Situación | ¿POCT regulado por Res. 200? |
|---|---|
| Glucometría realizada por personal de salud en un puesto de atención | Sí, dentro del marco de implementación POCT. |
| Prueba rápida ejecutada en brigada comunitaria por personal entrenado | Sí, si corresponde al uso previsto y al programa implementado. |
| Prueba de autodiagnóstico comprada por un ciudadano para uso propio | No; está exceptuada. |
Fuente: Abecé Resolución 200 de 2021.
La norma define como implementadores a los prestadores de servicios de salud y aseguradores que, a través de su red, realizan POCT. Los sitios donde se usan estas pruebas deben estar apoyados por un laboratorio clínico habilitado, propio o contratado, para asesorar las fases preanalítica, analítica y posanalítica, y los controles de calidad.
- El implementador organiza el proceso y conserva los registros.
- El laboratorio clínico asesor apoya técnica y científicamente.
- El profesional de bacteriología participa en asesoría, supervisión y control de calidad.
- El operador debe estar capacitado para la prueba específica que realiza.
Las pruebas POCT deben contar previamente con registro sanitario expedido por INVIMA. Si se requiere un equipo biomédico para procesar la muestra, este debe cumplir la normativa sanitaria vigente.
Antes de comprar o implementar
Verifica registro sanitario, uso previsto, tipo de muestra, almacenamiento, condiciones ambientales, inserto del fabricante, disponibilidad de controles y compatibilidad del equipo.
Fuente: Resolución 200 de 2021 – artículo 4.
Comprueba tu aprendizaje
1. La Resolución 200 de 2021 regula el uso y manejo de pruebas POCT en Colombia.
Correcto.
2. Las pruebas de autodiagnóstico están incluidas obligatoriamente en la Resolución 200.
La afirmación es falsa de acuerdo con el contenido del módulo.
3. Las pruebas POCT deben contar con registro sanitario INVIMA cuando aplique.
Correcto.
4. El apoyo de un laboratorio clínico habilitado es parte del modelo POCT.
Correcto.
Fase preanalítica: paciente, muestra, identificación y bioseguridad
Aplicar procedimientos estandarizados para preparar al paciente, obtener y manipular la muestra y prevenir errores antes del análisis.
La fase preanalítica comienza antes de la toma. El operador debe confirmar identidad, prueba solicitada, indicaciones previas, factores que pueden modificar el resultado y condiciones específicas del fabricante.
- Usar al menos dos identificadores cuando el contexto institucional lo permita.
- Confirmar tipo de muestra: sangre capilar, venosa, orina, secreción u otra.
- Revisar ayuno u otras condiciones cuando correspondan.
- Explicar el procedimiento al paciente.
- Aplicar precauciones estándar.
La Resolución 200 incluye dentro de la capacitación mínima la recolección, rotulado y manipulación de la muestra. Una muestra correcta es tan importante como un dispositivo correcto.
Error crítico
Un resultado técnicamente correcto asociado al paciente equivocado es un resultado clínicamente peligroso.
Fuente: Resolución 200 de 2021 – artículo 6.
En glucometría u otras pruebas capilares, la técnica debe evitar contaminación, dilución excesiva por alcohol húmedo o compresión intensa del dedo. Deben seguirse el inserto y el protocolo institucional.
Imagen de referencia: toma de muestra en contexto clínico. Pexels · Gustavo Fring.
Si una muestra requiere confirmación en laboratorio, deben cumplirse las condiciones de estabilidad, empaque, identificación, tiempo y temperatura establecidas por el método y el laboratorio de apoyo. El transporte de muestras para confirmación hace parte de los contenidos mínimos exigidos para capacitación.
Comprueba tu aprendizaje
1. La identificación correcta del paciente hace parte de la seguridad preanalítica.
Correcto.
2. Una muestra mal rotulada puede producir un resultado técnicamente correcto pero clínicamente peligroso.
Correcto.
3. La compresión intensa del dedo nunca afecta una muestra capilar.
La afirmación es falsa de acuerdo con el contenido del módulo.
4. El transporte de muestras para confirmación hace parte de la capacitación mínima POCT.
Correcto.
Ejecución e interpretación de pruebas rápidas frecuentes
Reconocer principios operativos y limitaciones de pruebas rápidas frecuentes y evitar errores de ejecución, lectura e interpretación.
La glucometría capilar es uno de los ejemplos más frecuentes de POCT. El operador debe verificar tiras vigentes, almacenamiento, codificación/calibración cuando aplique, control de calidad y condiciones del paciente que pueden alterar la medición.
Imagen de referencia: medición de glucosa en punto de atención. Pexels · Pavel Danilyuk.
Interpretación clínica
Un valor POCT debe correlacionarse con el estado del paciente. Cuando el resultado es inesperado, incompatible o crítico, debe aplicarse el procedimiento institucional de repetición, verificación o confirmación.
Muchas pruebas rápidas usan inmunocromatografía de flujo lateral. Su lectura suele depender de una línea de control y una zona de prueba. Una línea de control ausente invalida el ensayo, aunque exista señal en la zona de prueba.
- Respetar volumen exacto de muestra y buffer.
- Leer dentro de la ventana de tiempo indicada.
- No interpretar después del tiempo máximo del fabricante.
- Distinguir resultado negativo, positivo, inválido e indeterminado según inserto.
Las pruebas cualitativas deben interpretarse dentro de su contexto clínico y ventana diagnóstica. Un resultado negativo temprano puede no excluir una condición si el analito aún está por debajo del límite de detección.
En pruebas rápidas para VIH, sífilis, hepatitis B o hepatitis C deben observarse además los lineamientos específicos aplicables en Colombia. La Resolución 200 reconoce expresamente que estas pruebas tienen disposiciones adicionales.
No interpretar una prueba de tamizaje como diagnóstico definitivo sin revisar el algoritmo aplicable
Las rutas confirmatorias dependen de la infección, tipo de prueba, población y lineamientos vigentes.
Referencia general: Resolución 200 de 2021.
Comprueba tu aprendizaje
1. Una línea de control ausente puede invalidar una prueba rápida de flujo lateral.
Correcto.
2. Todas las pruebas rápidas positivas son diagnósticas definitivas sin algoritmo adicional.
La afirmación es falsa de acuerdo con el contenido del módulo.
3. El tiempo de lectura indicado por el fabricante debe respetarse.
Correcto.
4. Un resultado inesperado debe correlacionarse con el contexto clínico y el procedimiento institucional.
Correcto.
Control de calidad interno, externo y gestión del desempeño
Implementar controles de calidad, documentar resultados y reconocer cuándo una corrida o dispositivo no es confiable.
El control interno debe realizarse en el punto de atención por el responsable de las pruebas, antes de procesarlas, para verificar el funcionamiento. Los resultados deben registrarse y estar disponibles para la autoridad sanitaria.
Un control fallido invalida la corrida
No se deben reportar resultados de pacientes hasta identificar y corregir la causa según el procedimiento.
Fuente: Abecé Resolución 200 de 2021.
El control externo debe efectuarse a través de un laboratorio clínico habilitado, propio o contratado, para evaluar de manera comparativa, periódica y objetiva el desempeño de las pruebas. La frecuencia se define con apoyo del profesional de bacteriología, considerando el volumen y el proceso.
Fuente: Abecé Resolución 200 de 2021.
La OMS recomienda que los programas de pruebas cerca del paciente integren control interno, evaluación externa de la calidad, documentación, procedimientos normalizados y mejora continua. La calidad no es un evento puntual, sino un ciclo.
Planificar
→Entrenar
→Controlar
→Registrar
→Analizar
→Mejorar
Fuentes: OMS – EQA para laboratorios y sitios de prueba · OMS – calidad en POCT.
Las no conformidades deben investigarse y cerrar con acciones correctivas verificables. Ejemplos: control fuera de rango, lote defectuoso, almacenamiento incorrecto, error de identificación, lectura fuera de tiempo, dispositivo sucio o error de transcripción.
Imagen de referencia: análisis y control en entorno de laboratorio. Pexels · Asad Photo Maldives.
Comprueba tu aprendizaje
1. El control interno se realiza para verificar el funcionamiento antes de procesar pruebas de pacientes.
Correcto.
2. El control externo se realiza únicamente con controles visuales del kit.
La afirmación es falsa de acuerdo con el contenido del módulo.
3. La OMS recomienda integrar control interno, evaluación externa y mejora continua.
Correcto.
4. Un control fuera de rango puede ignorarse si el paciente parece clínicamente estable.
La afirmación es falsa de acuerdo con el contenido del módulo.
Bioseguridad, residuos, almacenamiento y reactivovigilancia
Aplicar precauciones de bioseguridad, gestionar residuos y reactivos y reportar incidentes asociados a pruebas POCT.
Toda muestra humana debe manejarse con precauciones estándar. La higiene de manos, guantes cuando estén indicados, desinfección de superficies y prevención de accidentes cortopunzantes son esenciales.
- No reutilizar lancetas ni dispositivos de punción de un solo uso.
- No compartir dispositivos que no estén diseñados para uso multiusuario.
- Desechar cortopunzantes inmediatamente en recipiente apropiado.
- Descontaminar superficies según protocolo y compatibilidad del equipo.
El manejo de residuos forma parte de la capacitación mínima exigida por la Resolución 200. El operador debe conocer la segregación institucional de residuos biosanitarios, cortopunzantes, ordinarios y químicos cuando apliquen.
Fuente: Resolución 200 de 2021 – artículo 6.
Los reactivos deben conservarse en las condiciones de temperatura, humedad, luz y empaque establecidas por el fabricante. Deben controlarse lotes, fecha de vencimiento y condiciones de transporte.
La cadena de almacenamiento también es parte del resultado
Un kit almacenado fuera de especificación puede producir resultados erróneos aunque la técnica del operador sea correcta.
Los eventos e incidentes adversos asociados a POCT deben reportarse al Programa Nacional de Reactivovigilancia del INVIMA. La trazabilidad del lote, dispositivo, operador y condiciones de uso facilita la investigación.
Fuente: Resolución 200 de 2021 – artículo 9.
Comprueba tu aprendizaje
1. Las lancetas de un solo uso deben reutilizarse si se desinfectan.
La afirmación es falsa de acuerdo con el contenido del módulo.
2. El almacenamiento fuera de especificación puede afectar el desempeño del reactivo.
Correcto.
3. Los incidentes adversos asociados a POCT pueden requerir reporte a Reactivovigilancia.
Correcto.
4. El manejo de residuos forma parte de la capacitación mínima POCT.
Correcto.
Reporte, historia clínica, supervisión e implementación del programa POCT
Documentar resultados, asegurar trazabilidad y organizar un programa POCT con roles, capacitación, supervisión y mejora continua.
El resultado debe contener información suficiente para identificar la prueba, el paciente y la persona que la realizó. El Abecé del Ministerio indica que el reporte debe contener el nombre y perfil del personal de salud que realiza la prueba y el nombre del laboratorio clínico habilitado que asesora el proceso.
Fuente: Abecé Resolución 200 de 2021.
La Resolución 200 exige mecanismos para transferir los resultados POCT a la historia clínica y mantenerlos allí durante el tiempo establecido por la normativa aplicable. También deben conservarse procedimientos y registros de preparación, recolección, procesamiento, lectura, reporte, bioseguridad, residuos, almacenamiento y control de calidad.
Fuente: Resolución 200 de 2021 – artículo 8.
La capacitación mínima debe cubrir preparación del paciente, toma de muestra, rotulado, procesamiento, lectura, interpretación, reporte, bioseguridad, residuos, almacenamiento, transporte y control de calidad.
Competencia antes de autonomía
La capacitación debe traducirse en competencia demostrable para cada dispositivo o prueba utilizada.
Fuente: Resolución 200 de 2021 – artículo 6.
- Definir necesidad clínica y población.
- Seleccionar prueba con registro sanitario y uso previsto adecuado.
- Vincular laboratorio clínico asesor.
- Documentar procedimiento operativo.
- Entrenar y evaluar competencia del personal.
- Establecer controles internos y externos.
- Definir flujo de reporte e integración a historia clínica.
- Implementar inventario, almacenamiento y control de lotes.
- Definir manejo de incidentes y reactivovigilancia.
- Auditar indicadores y ejecutar mejora continua.
Comprueba tu aprendizaje
1. Los resultados POCT deben integrarse al registro clínico según el proceso institucional.
Correcto.
2. La capacitación del operador debe incluir lectura e interpretación de resultados.
Correcto.
3. La trazabilidad de lotes y controles es innecesaria en POCT.
La afirmación es falsa de acuerdo con el contenido del módulo.
4. La implementación POCT debe incluir supervisión y mejora continua.
Correcto.
Evaluación integradora POCT
20 preguntas de verdadero/falso. Aprobación académica sugerida: 80 %.
1. POCT significa pruebas realizadas cerca o en el punto de atención del paciente.
Correcto.
2. La rapidez del resultado elimina la necesidad de control de calidad.
La afirmación es falsa según los contenidos del curso.
3. La Resolución 200 de 2021 es la norma colombiana específica sobre POCT.
Correcto.
4. Las pruebas de autodiagnóstico están exceptuadas de la Resolución 200 de 2021.
Correcto.
5. El implementador puede usar cualquier reactivo sin verificar registro sanitario.
La afirmación es falsa según los contenidos del curso.
6. El laboratorio clínico asesor participa en fases preanalítica, analítica y posanalítica.
Correcto.
7. La identificación del paciente es parte de la fase preanalítica.
Correcto.
8. El rotulado de la muestra puede omitirse si solo hay un paciente en el lugar.
La afirmación es falsa según los contenidos del curso.
9. El tiempo de lectura indicado por el fabricante debe respetarse.
Correcto.
10. Una línea de control ausente puede invalidar una prueba rápida.
Correcto.
11. El control de calidad interno debe documentarse.
Correcto.
12. El control de calidad externo permite evaluar comparativamente el desempeño.
Correcto.
13. Un control fuera de rango debe investigarse antes de reportar pacientes.
Correcto.
14. La bioseguridad forma parte de la capacitación mínima exigida.
Correcto.
15. Las lancetas de un solo uso pueden reutilizarse después de limpieza.
La afirmación es falsa según los contenidos del curso.
16. El almacenamiento de reactivos influye en la confiabilidad del resultado.
Correcto.
17. Los incidentes asociados a reactivos pueden requerir Reactivovigilancia.
Correcto.
18. Los resultados POCT deben quedar trazables en la documentación clínica.
Correcto.
19. El entrenamiento del personal debe ser específico para las pruebas que ejecuta.
Correcto.
20. Un programa POCT debe incluir mejora continua.
Correcto.
Normativa y bibliografía
Documentos utilizados como base técnica del curso.
- Ministerio de Salud y Protección Social. Resolución 200 de 2021 – POCT. Consultar
- Ministerio de Salud y Protección Social. Abecé de la Resolución 200 de 2021 – POCT. Consultar
- INVIMA – Compilación jurídica. Resolución 200 de 2021. Consultar
- Ministerio de Salud y Protección Social. Resolución 3100 de 2019 – habilitación de servicios de salud. Consultar
- Organización Mundial de la Salud. Manual para programas de evaluación externa de la calidad. Consultar
- Organización Mundial de la Salud. Improving the quality of HIV-related point-of-care testing. Consultar
- Organización Mundial de la Salud. Quality assurance of in vitro diagnostics. Consultar
- Instituto Nacional de Salud. Pruebas rápidas – recursos institucionales. Consultar
Actualización
Antes de implementar una prueba específica deben revisarse la versión vigente del inserto del fabricante, registro sanitario, normativa aplicable y procedimiento del laboratorio clínico asesor.